Pharmazeutische Anwendungen

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Pharmazeutische Anwendungen der Atomabsorptionsspektroskopie (AAS) im Kontext des Europäischen Arzneibuchs

AAS und ihre Anwendungen

AAS ermöglicht es, die Präsenz und Konzentration von Metallionen in einer Probe präzise zu bestimmen. Das Verfahren ist besonders relevant, wenn es darum geht, die Reinheit von Arzneimitteln zu prüfen und sicherzustellen, dass bestimmte toxische oder allergieauslösende Metalle wie Nickel, welche durch Katalysatoren wie Raney-Nickel eingeschleppt sein könnten, innerhalb der im Ph.Eur. definierten Grenzwerte bleiben.

Für die analysen von Alkali- und Erdalkalimetallen wie Calcium und Magnesium in Elektrolytlösungen, definiert das Ph.Eur. spezifische Messprozesse mittels AAS. Da jedoch nicht alle Elemente, wie z.B. Chloride, direkt über AAS quantifiziert werden können, sind alternative, indirekte Methoden notwendig.

Wichtig zu merken

Die Messung elementarer Verunreinigungen wie Nickel in Zuckeralkoholen ist ein spezifischer Anwendungsfall, der zeigt, wie bedeutsam die AAS im pharmazeutischen Bereich für Reinheitsprüfungen ist. Der zulässige Grenzwert für Nickel liegt hier bei maximal 1 ppm.

Kalibrierkurve und Standardadditionsmethode

Ein kritischer Schritt in der AAS-Analyse ist die Erstellung einer Kalibrierkurve. Dies ist notwendig, um die Konzentration eines Metalls in der Probe quantitativ bestimmen zu können. Die Standardadditionsmethode spielt dabei eine spezielle Rolle, vor allem bei Proben mit komplexen Matrizen. Sie hilft, matrixbedingte Störungen zu kompensieren und damit die Genauigkeit der Messung zu erhöhen.

Berechnung und Umrechnung von Messergebnissen

Die Fähigkeit, Messergebnisse korrekt umzurechnen, ist fundamental in der AAS-Analytik. Konzentrationseinheiten wie ppm (Teile pro Million) und ppb (Teile pro Milliarde), welche oft in der Spektroskopie verwendet werden, müssen verstanden und korrekt angewendet werden können. Ein Spezialfall ist die Umrechnung von ppb in µg/g, um die spezifische Masse der Substanz in der Probe angeben zu können.

Zusammenfassung

  • Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) wird zur Quantifizierung elementarer Verunreinigungen in Arzneistoffen eingesetzt, etwa um toxische und allergieauslösende Metalle wie Nickel zu detektieren.
  • Die Standardadditionsmethode in der AAS hilft, matrixbedingte Störungen zu kompensieren, indem bekannte Mengen des Analyten zur Probe hinzugefügt und die resultierenden Daten genutzt werden, um die tatsächliche Konzentration zu ermitteln.
  • Umrechnungen von Messergebnissen, beispielsweise von Konzentrationen in ppb zu Massen in Mikrogramm pro Gramm, sind essentiell, um die Ergebnisse korrekt interpretieren und anwenden zu können.
  • Kenntnisse über Reinheitsprüfungen, wie die Bestimmung von Nickelverunreinigungen in Zuckeralkoholen gemäß Ph.Eur., sind wichtig, um die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten.
  • Verständnis der Konzentrationseinheiten ppm und ppb (Teile pro Million bzw. Milliarde) und deren Umrechnung ist nötig für präzise quantitative Analysen.
  • Die AAS ist nach dem Europäischen Arzneibuch für die Gehaltsbestimmung ionischer Komponenten in Elektrolytlösungen, einschließlich Alkali- und Erdalkalimetalle wie Calcium und Magnesium, vorgesehen.
  • Für die Bestimmung des Wassergehalts wird die Karl-Fischer-Titration angewendet, was ein Beispiel für spezifische analytische Techniken außerhalb der AAS darstellt.

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