Frage 1
Aussage: Die Gerätequalifizierung umfasst fünf Phasen.
Die Gerätequalifizierung lässt sich in vier Phasen unterteilen: Design Qualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ).
Frage 2
Aussage: Kalibrierungen müssen regelmäßig durchgeführt werden, um präzise Messungen zu garantieren.
Regelmäßige Kalibrierungen sind notwendig, um kontinuierlich präzise Messungen sicherzustellen, da Kalibrierung nicht einmalig ist.
Frage 3
Aussage: Die Installationsqualifizierung verifiziert, dass das Gerät unter allen Betriebsbedingungen zuverlässig funktioniert.
Die Installationsqualifizierung (IQ) verifiziert, dass das Gerät korrekt installiert und konfiguriert ist. Die Betriebsqualifizierung (OQ) beweist hingegen, dass das Gerät unter allen spezifizierten Betriebsbedingungen zuverlässig funktioniert.
Frage 4
Aussage: Die Einhaltung von ISO-Normen und Good Laboratory Practice (GLP) ist für den Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozess irrelevant.
Die Einhaltung von Standards und Richtlinien wie ISO-Normen und Good Laboratory Practice (GLP) ist entscheidend für die Sicherstellung der Integrität des Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozesses.
Frage 5
Aussage: Eine akkurate und detaillierte Dokumentation aller Schritte ist unerlässlich für die Zuverlässigkeit der Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozesse.
Eine gründliche Dokumentation aller Qualifizierungs- und Kalibrierungsschritte ist notwendig für die Zuverlässigkeit der Prozesse und die Nachverfolgbarkeit der Messdaten.
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