Pharmazeutische Anwendungen

IMPP-Score: 1

Polarimetrie und ihre Anwendung in Identitäts-, Reinheitsprüfungen und Gehaltsbestimmungen nach Arzneibuch

Identitäts- und Reinheitsprüfungen

Die spezifische Drehung ist für jeden optisch aktiven Stoff charakteristisch und kann daher für die Identitätsprüfung verwendet werden. Das Europäische Arzneibuch legt spezifisch Drehwerte für viele Substanzen fest, einschließlich der Bedingungen, unter denen diese gemessen werden müssen (Lichtwellenlänge, Temperatur, Länge der Messstrecke).

Prüfung nach Arzneibuch

Das IMPP legt Wert auf das Wissen um die Bedingungen, die für die Messung der spezifischen Drehung laut Arzneibuch erforderlich sind: Lichtquelle (oft Natrium-D-Licht), Temperatur (üblicherweise 20°C) und Messrohrlänge (meist 1 dm).

Bei der Reinheitsprüfung wird die optische Drehung genutzt, um Verunreinigungen zu erkennen und zu quantifizieren, insbesondere wenn es sich um andere optisch aktive Verbindungen handelt. Die optische Reinheit einer Probe gibt Auskunft darüber, ob unerwünschte Enantiomere oder andere optisch aktive Substanzen vorhanden sind.

Gehaltsbestimmungen

Die Konzentration einer optisch aktiven Substanz in einer Lösung kann durch Messung der optischen Drehung bestimmt werden, vorausgesetzt, der spezifische Drehwert der Substanz ist bekannt und die Lösung genügt den Bedingungen der Reinheit. Besonders interessant wird es bei der Ermittlung des Massenanteils eines Arzneistoffes in Mischungen oder Lösungen.

Spezifische Anwendungsbeispiele

  • Die Identifikation von Stereoisomeren wie (R,S)-Propranololhydrochlorid basiert auf deren einzigartigen Drehwerten.
  • In Fällen, wo optisch aktive Substanzen wie D-Campher auf Reinheit geprüft werden, gibt die Messung der optischen Drehung Aufschluss über den Anteil der D- oder L-Form in der Probe.

Wichtige Rahmenbedingungen

  • Die spezifische optische Drehung einer Substanz ist von verschiedenen Faktoren abhängig, darunter Lösungsmittel, pH-Wert der Lösung und die Messbedingungen.
Bearbeitung von Arzneistoffen beachten

Es ist wichtig, sich bewusst zu sein, dass die Struktur und die chemische Funktionalität von Arzneistoffen, wie die Identifikation von Hydroxamsäurefunktionen, ein tiefes Verständnis für die Durchführung von Identitäts- und Reinheitsprüfungen sowie Gehaltsbestimmungen bietet.

Zusammenfassung

  • Funktionelle Gruppen: Erkennen und Unterscheiden von funktionellen Gruppen wie Oximen und Hydroxamsäurefunktionen ist entscheidend für die Identifizierung von Arzneistoffen und ihre Qualitätssicherung.
  • Optische Drehung: Dient zur Identitäts- und Reinheitsprüfung sowie der Gehaltsbestimmung optisch aktiver Substanzen. Spezifische Drehwerte sind stoffspezifisch und ermöglichen die Unterscheidung von Enantiomeren.
  • Polarimetrie: Einsatz zur Bestimmung der spezifischen Drehung unter festgelegten Bedingungen (Wellenlänge, Temperatur, Messstreckenlänge) gemäß dem Europäischen Arzneibuch für die Prüfung optisch aktiver Substanzen.
  • Stereochemie und Reinheit: Identifikation der Stereoisomere und Bestimmung der optischen Reinheit sind wichtig für die Analyse und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte.
  • RP-HPLC Analyse: Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Polarität der Moleküle und der chromatographischen Trennung ist wichtig für die Analyse von Arzneistoffen, einschließlich der Spaltung und Identifikation von Estern.
  • Enantiomerenreinheit: Überprüfung auf Abwesenheit anderer Enantiomeren in der Probe mittels optischer Drehung und Polarimetrie zur Bestimmung der Reinheit spezifischer Wirkstoffe wie (R,S)-Propranololhydrochlorid.

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