Pulver und Granulate - Verwendung von Pulvern
IMPP-Score: 0
Pulver in der Arzneiformenlehre und ihre Bedeutung in der Rezeptur
Pulver als Zwischenprodukte und Ausgangsstoffe
In der pharmazeutischen Industrie (und auch in der Rezeptur) nutzt man Pulver häufig als Zwischenprodukte. Aber warum?
- Bessere Dosierbarkeit: Einzelne, gleichmäßige Partikel lassen sich viel feiner und genauer abwiegen oder dosieren als eine große, ungleichmäßige Masse.
- Einfacheres Mischen: Wenn alle Wirk- und Hilfsstoffe in Pulverform vorliegen, lassen sie sich wunderbar schnell und homogen mischen – keine „Klümpchenbildung“ wie beim Backen zuhause!
- Vorbereitung nachfolgender Prozesse: Bevor Tabletten gepresst oder Granulate hergestellt werden, müssen die Ausgangsstoffe oft zuerst als Pulver vorliegen, weil nur damit einheitliche Qualität und Verarbeitung gewährleistet werden.
Typisches Beispiel: Bei der Tablettierung ist die Ausgangsmischung immer ein homogenes Pulver, aus dem später die Tabletten gepresst werden.
Arzneiliche Pulver nach Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.)
Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) definiert genau, welche Pulver-Darreichungsformen es gibt. Es gibt z.B.:
- Oralpulver: Zum Einnehmen, können einfach so oder aufgelöst genommen werden – z.B. Magnesiumpulver,
- Brausepulver: Pulvermischungen, die mit Wasser reagieren und „sprudeln“ – etwa für Vitamin-C-Brausepulver,
- Pulver zur Herstellung von Lösungen/Suspensionen: Sie werden erst vor Gebrauch im Wasser aufgelöst.
Hierfür legt das Ph. Eur. strikte Anforderungen fest: - Korngrößenverteilung: Die Partikel dürfen z.B. nicht zu grob (staubt weniger, aber dosiert sich schlechter) oder zu fein (dann verklumpen sie) sein. - Homogenität: Jeder Löffel/Beutel muss die gleiche Menge Wirkstoff enthalten. - Dosiergenauigkeit: Besonders kritisch bei starken Arzneimitteln, damit die Einnahme nicht zu Über- oder Unterdosierungen führt.
Pulver vs. Granulate
Viele Studierende fragen sich: Worin liegt eigentlich der Unterschied zu Granulaten? Ganz einfach gesagt: Pulver sind feiner, Granulate bestehen aus grösseren, festen Körnchen. Die Entscheidung, ob ein Arzneimittel als Pulver oder Granulat eingesetzt wird, hängt oft von Anwendung, gewünschten Fließeigenschaften und Dosierbarkeit ab.
Pulver: Feinkörnig, oft staubig, neigen zum Verklumpen und lassen sich nicht immer gut portionieren – brauchen daher Hilfsstoffe! Granulat: Grobkörniger, stauben weniger, leichtere Dosierung, oft angenehmer im Mund.
Die Rolle der Hilfsstoffe: Das Beispiel hochdisperses Siliciumdioxid
Hilfsstoffe sind die Helferlein in jedem Arzneimittel – und im Pulver spielt dabei das hochdisperse Siliciumdioxid („Aerosil“) eine fast schon legendäre Rolle!
Warum ist Siliciumdioxid so wichtig?
Stell dir vor, du mischst Zucker und Mehl, und irgendwie klebt alles zusammen. Im großen Stil, in Maschinen und zur sicheren Dosierung, ist das ein Riesenproblem. Siliciumdioxid kommt ins Spiel, um das zu verhindern:
- Es wirkt als Fließmittel (Glidant):
- Es lagert sich als ultra-kleine Teilchen auf die Oberfläche der Pulverpartikel.
- Dadurch wird „Kleben“ und „Verklumpen“ verhindert – die Teilchen können leichter aneinander vorbeigleiten => bessere Fließfähigkeit!
- Siliciumdioxid saugt auch kleine Mengen Feuchtigkeit auf, was das Zusammenkleben weiter verhindert.
Ganz wichtig für’s Examen: Siliciumdioxid ist kein Träger- oder Basismaterial! Es ist nur als Fließmittel gedacht und wird in sehr niedrigen Mengen (typisch 0,2 – 1% der Pulvermasse) eingesetzt.
Das IMPP fragt fast jedes Jahr, ob Siliciumdioxid ein Träger, Bindemittel oder Fließmittel ist. Merke dir ganz klar: Fließmittel! Es verbessert die Verarbeitbarkeit, nicht die „Substanz“ des Pulvers.
Wie erkennt ihr schlechte Fließeigenschaften – und wie prüft man sie?
Wenn ein Pulver von selbst nicht gut „fließt“ – also rieselfähig ist –, gibt es bekannte Prüfmethoden:
- Schüttwinkel: Je größer der Winkel, desto schlechter fließt das Pulver. (Fließfähige Pulver bilden flachere, weniger steile Kegel.)
- Fließgeschwindigkeit: Gemessen wird, wie schnell eine Pulvermenge durch eine Öffnung rinnt.
- Kompressibilität: Wie stark lässt sich das Pulver zusammendrücken? Hochkomprimierbare Pulver sind meist schlecht fließend.
Und natürlich: In der Rezepturpraxis erkennt ihr schlechte Fließeigenschaften sofort daran, dass das Pulver „klebt“, schlecht dosierbar oder mischbar ist – spätestens beim Abfüllen.
Beispiele aus der Praxis: Pulverherstellung und Hilfsstoffeinsatz
Brausepulverherstellung: Hier kommen oft mehrere Pulver zusammen, die genau dosiert und gut mischbar sein müssen. Ohne Fließmittel wie Siliciumdioxid könnten sich Verklumpungen bilden, oder die Bestandteile würden sich entmischen – das fertige Brausepulver würde ungleichmäßig wirken.
Mischen ungünstig fließender Pulver: Vor allem feuchte oder sehr feinkörnige Pulver verklumpen leicht. Durch Zusatz von Siliciumdioxid werden die Pulver teilchen für teilchen besser voneinander gelöst und können glatt in Beutel oder Kapseln rieseln.
Nicht jedes Hilfsmittel, das im Pulver steckt, dient als Fließmittel. Bindemittel sorgen für den Zusammenhalt von Tabletten, Trägermaterialien sind Hauptbestandteile beispielsweise bei Brausetabletten oder Kapseln. Fazit: Siliciumdioxid = Glidant (Fließmittel), nicht Träger oder Bindemittel!
Systematik in der Rezeptur: Monographien und Qualität
Pulver müssen, bevor sie als Arzneiform zugelassen oder in der Rezeptur eingesetzt werden, bestimmte Qualitätsmerkmale erfüllen. Diese stehen in den sogenannten Monographien (z.B. im Ph. Eur.). Dort findest du Vorschriften zur:
- Herstellungsweise (z.B. Mischen, Mahlen, Sieben)
- Prüfung (z.B. Gehalt, Homogenität, Partikelgröße)
- Verpackung (z.B. Schutz vor Feuchtigkeit)
Wie prüft man das praktisch? Beispielsweise durch Sichtproben, Siebanalysen (um die Korngröße zu bestimmen) und Testen der Fließfähigkeit.
Typische Stolperfallen im Examen
Das IMPP stellt sehr gerne Fragen zum richtigen Einsatz von Hilfsstoffen, besonders Siliciumdioxid. Typische Fangfragen zielen darauf ab, ob Studierende wissen, dass:
- Siliciumdioxid kein Träger oder Bindemittel ist.
- Pulver als Zwischenprodukte auch eine eigene Bedeutung haben (nicht nur als Endprodukt!).
- Die Systematik (z.B.: Darreichungsformen, Prüfmethoden) sauber beherrscht wird.
Halte dich immer strikt an die Definitionen des Ph. Eur. und denke daran: In der Praxis entscheidet die Anwendung über die Wahl des Hilfsstoffes und die Pulverform.
Zusammenfassung
Feedback
Melde uns Fehler und Verbesserungsvorschläge zur aktuellen Seite über dieses Formular. Vielen Dank ❤️