Steckbrief der jeweiligen Arzneiform

IMPP-Score: 5.4

Stichwörter

Arzneiformen im 1. Staatsexamen Pharmazie

Steckbrief – typische Arzneiformen & ihre Kerneigenschaften

Der Steckbrief-Block liefert dir komprimiert das, was das IMPP besonders gerne abfragt: Definition, Systemtyp, typische Hilfsstoffe, Prüf-/Qualitätsfokus, Anwendung.

Lösung

Systemtyp: einphasig, molekulardispers; Wirkstoff vollständig gelöst.
Typische Beispiele: NaCl-Lösung, Hustensirup, wässrige Augentropfen.
Hilfsstoff-Highlights: Lösungsmittel (Aqua purificata), Puffer, Tonizitätseinsteller, ggf. Konservierung (Mehrdosis!).
Qualitätsfokus: Klarheit, Gehalt, pH/Isotonie (bei parenteral/ophthalmisch), Sterilität je nach Applikation.
Anwendung: peroral, parenteral, ophthalmisch, kutan.

Suspension

Systemtyp: grobdispers, fest in flüssig.
Beispiele: Antibiotika-Trockensäfte zum Anrühren, Schüttelsuspensionen.
Hilfsstoff-Highlights: Dispergier-/Benetzungsmittel, Viskositätsbilder, Sedimentationsstabilisatoren.
Qualitätsfokus: Teilchengröße, Sedimentationsverhalten, Gleichförmigkeit der Dosierung.
Anwendung: peroral, kutan, ggf. rektal.

Emulsion (O/W, W/O)

Systemtyp: grobdispers, Flüssigkeit in nicht mischbarer Flüssigkeit.
Beispiele: Milch (O/W), Hautcremes (O/W/W/O).
Hilfsstoff-Highlights: Emulgatoren passend zum System (s. unten).
Qualitätsfokus: Phasenstabilität (keine Aufrahmung/Koaleszenz), Viskosität, mikrobiologische Qualität (wasserhaltig).
Anwendung: topisch, peroral (z. B. Emulsionsvehikel), selten parenteral (Sonderfall: Lipid-Emulsionen unter strengen Anforderungen).

Paste

Systemtyp: grobdispers, hoher Feststoffanteil (> 30 %) in halbfester Grundlage.
Beispiele: Zinkoxidpaste.
Hilfsstoff-Highlights: Pulver (Zinkoxid etc.), halbfeste Grundlage (lipophil/hydrophil).
Qualitätsfokus: Homogenität, Verteilbarkeit, Haftung.
Anwendung: schützend/okklusiv, trocknend bei exsudierenden Hautarealen.

Gel (Hydrogel/Oleogel)

Systemtyp: kolloiddisperses Netzwerk; Gelbildner + Flüssigkeit/Öl.
Beispiele: Carbomer-Hydrogele, Oleogele mit Aluminiumstearat/Aerosil.
Hilfsstoff-Highlights: Gelbildner spezifisch für Wasser oder Öl (s. unten).
Qualitätsfokus: Viskosität, Homogenität, mikrobiologische Qualität (bei Wasser!).
Anwendung: topisch, nasal, ophthalmisch (bes. Anforderungen).

Schaum

Systemtyp: Gasbläschen in Flüssigkeit/halbfest.
Beispiele: Hautschaum, Zahnschaum.
Hilfsstoff-Highlights: Treibmittel/Propellant, Schaumbildner/Stabilisatoren.
Qualitätsfokus: Blasenstabilität, Abgabekonsistenz, mikrobiologische Qualität (bei Wasser).
Anwendung: schnelle, gleichmäßige Verteilung auf der Haut/Schleimhaut.

Brausegranulat / Brausetablette

Systemtyp: feste Zubereitung, setzt in Wasser CO₂ frei (Säure + Carbonat/Hydrogencarbonat).
Beispiele: Vitamin-C-Brause.
Hilfsstoff-Highlights: Zitronensäure/Weinsäure + Natriumhydrogencarbonat, Aromata, Süßstoffe, Bindemittel.
Qualitätsfokus: Reaktionsfähigkeit, Feuchteschutz, Gleichförmigkeit von Masse/Gehalt.
Anwendung: peroral; Compliance-fördernd durch Sprudeleffekt.

Steckbriefwissen im Staatsexamen

Das IMPP fragt regelmäßig Definition, typische Hilfsstoffe, Qualitätsmerkmale und Anwendung der konkreten Arzneiform ab. Steckbriefe gezielt trainieren!

Grundsätzliche Definitionen und Differenzierungen (Arzneibuchlogik)

Phasenlage & Dispersitätsgrad

Einphasig: alle Bestandteile bilden eine Phase (z. B. Lösungen, einfache Salben).
Mehrphasig (dispers): mindestens zwei Phasen (z. B. Suspension, Emulsion, Gel, Paste).
Teilchengröße:
- grobdispers: ≳ 1 µm (optisch erkennbar; Suspension, Emulsion, Paste)
- kolloiddispers: ca. 1 nm–1 µm (Tyndall-Effekt; Gele, Nanosuspensionen)
- molekulardispers: < 1 nm (Lösungen)

Systembegriffe, die das IMPP liebt

Dispersionsmittel (Außenphase) vs. disperse Phase (Innenphase).
monodispers/polydispers: einheitliche vs. breite Teilchengrößenverteilung.
monoform/polyform: gleiche vs. unterschiedliche Teilchenformen.

Arzneiform	Disperse Phase	Dispersionsmittel
Suspension	fest	flüssig
Emulsion O/W	Öltröpfchen	Wasser
Emulsion W/O	Wassertröpfchen	Öl
Paste	Feststoff > 30 %	halbfeste Grundlage
Hydrogel	Polymernetzwerk	Wasser
Oleogel	Polymernetzwerk	Öl

Typische IMPP-Zuordnung

„Welche Zubereitung ist polydispers?“ – Granulate, Pulver-Mischungen oder viele Pasten sind klassische Kandidaten.

Relevante Hilfsstoffe – Funktionen, Auswahl, Fallstricke

Hilfsstoffe prägen Verarbeitung, Stabilität, Anwendung und Freisetzung. Denke immer: Zur Arzneiform passend wählen.

Emulgatoren (O/W vs. W/O)

Wollwachsalkohole: bevorzugt W/O, wasseraufnahmefähig, pflegend.
Polysorbate (Tween): häufig O/W, vielseitig, auch Lösungsvermittler.
Emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A: Komplex für O/W-Cremes.

Emulgatorwahl = Verhalten der Creme

O/W → leicht abwaschbar, schneller Wirkstoffabgabe; W/O → okklusiv, wasserabweisend. Das fragt das IMPP gezielt im Kontext „Wann O/W, wann W/O?“

Gelbildner – „Architekten“ der Gele

Wasserbasierte Gele: Carbomer (Neutralisation nötig), CMC-Na, Tragant.
Ölige Gele: Aerosil (hochdisperses SiO₂), Aluminiumstearat.

Medium entscheidet

Carbomer/CMC funktionieren nur in Wasser, Aerosil/Aluminiumstearat nur in Öl als Gelbildner.

Konservierung (bei Wasser!)

Sorbinsäure/Kaliumsorbat: vor allem gegen Hefen/Schimmel, sauer optimal.
Benzoesäure/Natriumbenzoat: schwach sauer, Alternativen zu Sorbat.
Parabene (Methyl-/Propyl-): breites Spektrum, oft im Kombigebrauch.
Benzalkoniumchlorid: kationisches Tensid, v. a. äußerlich/nasal/ophthalmisch (Kompatibilität prüfen!).

Merke: Anhydre Salben (Vaselin, Paraffin) oder reine PEG-Basen brauchen i. d. R. keine Konservierung – kein Wasser, kein Keimwachstum.

Antioxidantien (Schutz vor Oxidation)

Hydrophil: Ascorbinsäure; Komplexbildner (EDTA/Citrat) gegen Metallkatalyse.
Lipophil: Tocopherol, BHT – Schutz in Fetten/Ölen.

Mechanistische Prüfsteine im Staatsexamen

Radikalfänger (z. B. Tocopherol) vs. Komplexbildner (EDTA): unterschiedliche Wirkmechanismen, die das IMPP explizit gegeneinander stellt.

Fließ- & Bindemittel (v. a. Granulate/Tabletten)

Fließmittel: hochdisperses SiO₂ (Aerosil), Talkum.
Bindemittel: Stärke, Povidon (PVP), CMC-Na.

Weichmacher & Füllstoffe

Weichmacher: PEG (auch in Kapselhüllen).
Füllstoffe: Lactose, Stärke; beeinflussen Fließverhalten, Kompressibilität.

Applikationsform	Typische Hilfsstoffe	Wichtige Effekte
Cremes/Gele	Emulgatoren, Gelbildner, Konservierer	Viskosität, Stabilität, Keimschutz
Zäpfchen	Hartfett, PEG, Emulgatoren	Schmelzen vs. Lösen, Freisetzung
Kapseln	Gelatine, Glycerol (Weichmacher), Füllstoffe	Zerfall/Öffnung, Inhaltsgleichheit
Granulate	Povidon/Stärke, Aerosil/Talkum	Dosiergenauigkeit, Fließfähigkeit
Macrogolsalbe	PEG 300/1500	wasserlöslich, hygroskopisch

Besonderheiten der Arzneiform – praxisrelevante Knackpunkte

Wasserhaltig = Keimrisiko: Konservierung oder sterile Herstellung notwendig (abhängig von Applikation).
Fette/Öle = Oxidationsrisiko: Antioxidantien + Licht-/Sauerstoffschutz.
PEG-Basen: hygroskopisch, können austrocknend wirken (Haut/Schleimhaut).
Einzeldosis vs. Mehrdosis: Dosiergenauigkeit vs. Kontaminationsrisiko. Einzeldosen (Kapseln, Sachets, Zäpfchen) → Fokus Gleichförmigkeit; Mehrdosen (Cremetiegel) → Fokus Homogenität & Keimsicherheit.

IMPP-Hinweis

Augen-Zubereitungen müssen immer steril sein; Mehrdosis-Augentropfen i. d. R. zusätzlich konserviert (Ausnahmen: Einmalbehältnisse/konservierungsmittelfreie Systeme).

Herstellungsverfahren – was, warum, wie

Schmelzverfahren (v. a. halbfeste Basen, Zäpfchen)

Schonende Temperaturführung (Wasserbad); hitzeempfindliche Stoffe schützen.
Hartfett-Spezial: Volumenkontraktion beim Erstarren → Formen leicht überfüllen/Ersatzzahlen beachten, um Hohlräume zu vermeiden.

Dispergieren/Emulgieren

Reihenfolge: kleine Phase langsam in große Phase einarbeiten.
Stabilisierung: geeignete Emulgatoren/Viscosifier; ausreichende Scherung.
Suspensionen: Feinverteilung (Verreiben/Levigation) sichert Dosisgleichheit.

„Die Kunst des Emulgierens“

Fehlreihenfolge → Klümpchen/Phasentrennung. Standardtipp fürs Staatsexamen: „Weniger in Mehr“ unter kräftigem Rühren.

Granulierung

Feuchtgranulierung: Befeuchten, Kneten, Sieben, Trocknen.
Trockengranulierung: für feuchte-/wärmeempfindliche Wirkstoffe.
Krustengranulierung: Bindemittel kristallisieren als „Krusten“ aus.
Ziele: staubarm, fließfähig, dosiergenau, definierte Auflösung (z. B. Brause).

Gelbildung

Hydrogele: Gelbildner dispergieren, ggf. Neutralisation (Carbomer).
Oleogele: SiO₂/Al-stearat im Öl dispergieren; Lufteinschlüsse minimieren.

Sterile Zubereitungen

Sterilfiltration (0,22 µm) für hitzeempfindliche Lösungen.
Aseptische Technik: Werkbank, sterile Geräte/Behältnisse, validierte Filter.

Qualitätskriterien inkl. mikrobieller Qualität

Typische Prüfschwerpunkte (technologisch)

Gehalt & Gleichförmigkeit (Einzeldosen: Kapseln, Zäpfchen, Sachets).
Homogenität/Konsistenz (Mehrdosen: Cremes/Gele/Salben).
Teilchengröße/Verteilung (Suspension/Emulsion).
Viskosität/Fließeigenschaften (Gele, Cremes, Pasten).
Zerfalls-/Auflösungsverhalten (Granulate/Tabletten).
Reinheit/Restfeuchte (v. a. Granulate).

Mikrobiologische Anforderungen

Sterilitätspflicht: ophthalmisch, parenteral, auf geschädigter Haut/Schleimhaut.
Konservierung: bei wasserhaltigen Mehrdosen fast immer nötig.
GMP-Hygiene: Flächen, Geräte, Personal; Dokumentation; Kreuzkontamination vermeiden.

Staatsexamensfokus „Einzeldosis“

Häufige Frage: Für welche Arzneiformen ist die Gleichförmigkeit von Masse/Gehalt verpflichtend?
Typisch: Kapseln, Suppositorien, Sachets (Brausegranulat), Vaginalsuppositorien.

Primärverpackung

Lichtschutz: Braunglas/Kunststoff mit UV-Schutz für lichtempfindliche Wirkstoffe.
Sauerstoff-/Feuchtesperre: dicht schließende Flaschen, Blister mit Barrierefolie (Alu/Alu), Trockenmittelbeutel.
Spezialsysteme: Augentropfen-Mehrdosis mit Sterilfilter oder konservierungsfrei mit Einmalbehältnissen.
Brausegranulate: trocken, luft- und feuchtigkeitsdicht (sonst Vorreaktion!).

Dosierung

Einzeldosen sichern Dosiergenauigkeit (Kapseln, Sachets, Zäpfchen).
Mehrdosen erfordern Anwenderhinweise (z. B. Aufrühren von Suspensionen; hygienische Entnahme aus Tiegeln).
Pädiatrie: Dosisanpassung nach KG/KOF; Granulate/Suspensionen für flexible Dosierung.
Topische Anwendung: Schichtdicke/Fläche; O/W/ Hydrogel bei nässenden Läsionen (kühlend, wasserabgebend), W/O/Paste bei trockener/irritierter Haut (okklusiv, schützend).

Aufbrauchfristen

Wasserhaltige Mehrdosen (Cremes/Gele) nach Anbruch deutlich kürzer haltbar – Aufbrauchfrist auf Etikett/Info vermerken.

Kennzeichnung

Pflichtangaben: Name/Arzneiform, Wirkstoff(e) + Menge, Herstelldatum, Haltbarkeit/Aufbrauchfrist, Lagerhinweise (z. B. „kühl“, „vor Licht schützen“), ggf. Steril/Konservierung.
Anwendungshinweise: „Vor Gebrauch schütteln“ (Suspension), hygienische Entnahme (Spatel bei Cremes), Einzeldosis vs. Mehrdosis.

Lagerung

Temperatur: je nach Formulierung (kühl/RT); keine unnötige Wärme (Oxidation, Trennungen).
Lichtschutz: bei empfindlichen Wirkstoffen obligatorisch.
Feuchteschutz: PEG-Basen/ Brausegranulate/ hygroskopische Hilfsstoffe luftdicht.
Sterile Zubereitungen: nach Anbruch begrenzte Standzeit; aseptische Handhabung.

Haltbarkeit

Rezeptur meist Wochen bis wenige Monate (deutlich kürzer als Industriestandards).
Limitierende Faktoren: Wasser (Keime), Fette/Öle (Autoxidation), Hydrolyse empfindlicher Wirkstoffe, Hygroskopie (PEG).
Stabilisierungsstrategien: Antioxidantien, pH-Einstellung/Puffer, Komplexbildner, Barriere-Primärpackmittel, konsequenter Feuchte-/Licht-/Sauerstoffschutz.

Biopharmazeutische Aspekte – Freisetzung, Resorption, klinische Relevanz

Grundidee

Biopharmazie erklärt, wie die Arzneiform die Freisetzung und Aufnahme bestimmt – und damit Wirkeintritt und Wirkstärke.

Freisetzungslogik je Form

Lösungen: sofort verfügbare Moleküle → schneller Wirkeintritt.
Suspensionen: abhängig von Teilchengröße (kleiner → größere Oberfläche → schnellere Lösung).
Emulsionen: O/W geben lipophile Wirkstoffe oft schneller an die Haut ab als W/O; Emulgator beeinflusst Penetration.
Gele: Hydrogele (wasserhaltig) → schnelle Abgabe hydrophiler Wirkstoffe; Oleogele → langsamere Abgabe lipophiler Wirkstoffe.
Zäpfchen:
- Hartfett schmilzt → Freisetzung im lipophilen Schmelzfilm.
- PEG-Basen lösen sich → Freisetzung über Auflösung (feuchte Umgebung begünstigt).
Granulate/Brause: schnelle Dispergierung/Auflösung; CO₂ fördert Rühr-/Mischeffekt im Glas → zügige Resorption peroral.

Steuerfaktoren

Teilchengröße: je kleiner, desto schneller (IMPP-Klassiker).
Löslichkeit/Polymorphie: amorph > kristallin in Lösungsgeschwindigkeit.
Hilfsstoffe: Emulgatoren, Viskositätsregler, Penetrationsförderer (Nutzen vs. Irritation).
Verpackung/Handhabung: Einzeldose = präzise Dosis; Mehrdosis = Keimrisiko → Konservierung/Anwendungstechnik.

Praxisbrücken

O/W-Creme/Hydrogel bei nässenden Läsionen (kühlend, wasserabgebend, schnelle Freisetzung).
W/O/Paste bei trockener/irritierter Haut (okklusiv, Protektion, langsamere Freisetzung).
Macrogolsalbe auf Schleimhäuten möglich, aber austrocknend → Indikation kritisch abwägen.

IMPP-Signalwörter im Staatsexamen

„Schmelzen vs. Lösen (Zäpfchenbasen)“, „Teilchengröße & Bioverfügbarkeit“, „O/W vs. W/O – Einfluss auf Freisetzung & Anwendung“.

Kurzfazit – Denke in Systemen, nicht in Einzelbegriffen

Wie viele Phasen? (ein- vs. mehrphasig)
Welche Teilchengröße? (molekular/kolloid/grobdispers)
Welche Hilfsstoffe passen zum Medium? (Wasser vs. Öl; Emulgator/Gelbildner)
Welche Risiken dominieren? (Keime, Oxidation, Hydrolyse, Hygroskopie)
Welche Konsequenz für Praxis & Staatsexamen? Sterilität/ Konservierung, Dosisgleichheit, geeignete Primärverpackung, richtige Anwendung.

Wenn du diese Kette beherrschst, kannst du jede Altfrage sauber herleiten – und in der Rezepturpraxis sicher und reproduzierbar arbeiten.

Zusammenfassung

Arzneiformen werden in einphasige Systeme (z.B. Lösungen) und mehrphasige/disperse Systeme (wie Emulsionen, Suspensionen, Gele, Pasten) eingeteilt, wobei die Anzahl der Phasen und Teilchengröße die Stabilität und Freisetzung des Wirkstoffs bestimmen.
Hilfsstoffe wie Emulgatoren, Gelbildner, Konservierungsmittel und Antioxidantien sind entscheidend für Qualität, Stabilität, Haltbarkeit und Anwendungssicherheit jeder Arzneiform; typische Beispiele sind Carbomer als Gelbildner oder Sorbinsäure als Konservierungsstoff.
Herstellungsmethoden (z.B. Schmelzen, Emulgieren, Granulieren, Gelieren, Filtrieren) samt strenger Qualitätskontrollen (GMP, Sterilität, Gleichförmigkeit) sorgen für sichere und wirksame Arzneimittel; insbesondere wasserhaltige und sterile Zubereitungen erfordern besondere Prüfungen und Maßnahmen.
Die biopharmazeutischen Eigenschaften einer Arzneiform, wie Partikelgröße, Löslichkeit und Freisetzungsmechanismus, beeinflussen maßgeblich die Wirkstoffaufnahme und den Therapieerfolg; beispielsweise lösen sich feine Partikel schneller und hydrophile Arzneiformen geben Wirkstoffe schneller frei.
Verpackung, Kennzeichnung und Lagerung sind essenziell für die Haltbarkeit und Sicherheit von Arzneiformen: Lichtschutz bei lichtempfindlichen Stoffen, luftdichte Behälter für salben auf Macrogol-Basis sowie exakte Dosierangaben insbesondere für Einzeldosispräparate sichern Qualität und patientengerechte Anwendung.
Patientenrelevante Hinweise wie das Allergiepotenzial von Konservierungsstoffen, die richtige Applikationsform für verschiedene Hautzustände und die Risiken bei Mehrdosenbehältnissen (Keimbefall) sind wichtig für die korrekte Anwendung und Therapiesicherheit.

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